Notice d'information et protocole de l'étude
Évaluation de la digestibilité apparente du calcium et du phosphore de cinq formulations pour chiens, en conditions de vie habituelles
Merci de lire attentivement l'ensemble de ce document avant de poursuivre.
Il décrit les objectifs de l'étude, son déroulement, vos engagements et ceux d'INNOZH. Vous en recevrez une copie par courrier électronique après validation de ce formulaire. Un exemplaire papier vous sera remis pour signature lors de la remise du matériel et des aliments, avant le démarrage de l'étude.
1. Présentation de la structure
INNOZH, association loi 1901, Centre de Ressources Technologiques basé à Ploufragan au ZOOPOLE, 2 rue Jean Rostand, 22440 Ploufragan, représenté par Bénédicte Le Gouil, Directrice Générale.
INNOZH accompagne depuis plus de trente ans les entreprises dans la valorisation de la qualité nutritionnelle de leurs produits et de leurs effets sur la santé et le bien-être des animaux. L'équipe, composée de vétérinaires et d'experts techniques, est spécialisée dans la conception et la gestion d'études fonctionnelles à domicile, afin de mesurer la performance des aliments et produits alimentaires en conditions réelles.
2. Présentation de l'étude
Une étude de digestibilité mesure la capacité d'un animal à digérer et à utiliser les nutriments d'un aliment. Elle compare ce que l'animal ingère et ce qu'il excrète dans ses fèces, afin d'estimer la part des nutriments réellement absorbés par l'organisme.
Dans cette étude, chaque chien recevra successivement cinq formulations (identifiées de A à E), distribuées comme ration exclusive pendant des périodes définies. L'ordre de distribution est tiré au sort et propre à chaque chien : vous recevrez une fiche d'instructions précisant la séquence à respecter.
L'objectif est d'évaluer la digestibilité apparente de deux minéraux, le calcium et le phosphore, à partir des quantités d'aliment ingérées et de l'analyse des fèces produites. Les données recueillies portent sur les quantités distribuées et consommées, la production fécale, la consistance des selles et la composition nutritionnelle des fèces.
L'étude inclut quinze chiens du panel digestibilité d'INNOZH. Elle se déroule intégralement au domicile des propriétaires, dans les conditions de vie habituelles des animaux, afin de garantir leur bien-être et la représentativité des résultats.
3. Déroulement de l'étude
L'étude se compose de cinq cycles identiques de 13 jours, un par formulation testée. Chaque cycle se déroule ainsi :
- J1 à J3 : transition alimentaire. La nouvelle formulation est introduite progressivement dans la ration, à hauteur de 25 % le premier jour, 50 % le deuxième et 75 % le troisième, afin d'éviter tout désordre digestif lié à un changement brutal.
- J4 à J9 : phase d'adaptation (6 jours). Période durant laquelle le chien est nourri exclusivement avec la formulation à tester. Cette phase permet la stabilisation du transit et de la flore digestive.
- J10 à J13 : phase de collecte (4 jours). La distribution se poursuit et l'intégralité des fèces émises par votre chien est collectée, pesée, puis congelée immédiatement.
Ce cycle est répété pour chacune des cinq formulations. Chaque cycle doit être réalisé sur 13 jours consécutifs. En revanche, vous êtes libre de faire une pause entre deux cycles, afin d'adapter votre participation à vos disponibilités et à votre organisation. Un investigateur d'INNOZH passe régulièrement à votre domicile pour récupérer les échantillons congelés.
4. Ce qui vous est demandé
Pendant toute la durée de l'étude, le propriétaire devra :
- respecter la séquence de distribution des formulations qui lui a été attribuée ;
- réaliser la transition alimentaire sur les trois premiers jours de chaque formulation, selon les proportions indiquées ;
- peser, à chaque repas, l'aliment distribué et les éventuels refus, à l'aide de la balance mise à disposition par INNOZH, et consigner ces valeurs dans le formulaire de suivi ;
- observer quotidiennement son chien et noter le comportement au moment des repas, l'appétit, la consistance des selles (selon la grille de notation fournie) et tout comportement inhabituel ;
- pendant les quatre jours de collecte : récupérer l'intégralité des fèces excrétées, peser chaque déjection, la conditionner dans le sachet de la couleur correspondant à la formulation en cours, puis la placer sans délai dans le congélateur dédié ;
- veiller, pendant ces quatre jours, à ce que toutes les sorties de l'animal se fassent en sa présence, afin qu'aucune déjection ne soit perdue ;
- consigner chaque prélèvement et son poids dans le formulaire prévu à cet effet ;
- signaler sans délai à l'équipe INNOZH tout événement inhabituel concernant la santé ou le comportement de son chien, toute ingestion d'un aliment extérieur et toute difficulté de collecte ;
- être présent lors des passages de l'investigateur pour la récupération des échantillons ;
- retourner l'ensemble des formulaires de suivi et le matériel à l'issue de l'étude.
5. Matériel mis à disposition et accompagnement
Pour la durée de l'étude, INNOZH met gratuitement à votre disposition :
- les aliments testés, conditionnés en sacs de 5 kg identifiés par un code couleur ;
- une balance permettant la pesée des rations et des fèces ;
- un congélateur dédié au stockage des prélèvements ;
- les kits de collecte et les sachets de couleur correspondant à chaque formulation ;
- les formulaires de suivi et la grille de notation des selles.
Les investigateurs restent disponibles tout au long de l'étude, par téléphone ou par courrier électronique, pour répondre à vos questions et vous accompagner dans la bonne réalisation du protocole.
Signaux d'alerte. En cas d'apparition d'un problème de santé, de signes d'inconfort (vomissements, apathie, troubles digestifs persistants), d'une modification importante du comportement de l'animal ou de toute autre situation préoccupante, le propriétaire devra contacter l'équipe INNOZH dans les meilleurs délais. Un vétérinaire évaluera alors la situation et les mesures à mettre en œuvre pour préserver le bien-être de l'animal.
6. Restrictions
Pendant chacun des cycles de 13 jours, la formulation testée constitue la ration exclusive de votre chien. Aucun apport alimentaire complémentaire ne doit être distribué, qu'il s'agisse d'aliments du commerce, de friandises, d'aliments à mâcher (sticks dentaires, peaux ou os à mâcher) ou de restes de table. Aucun complément alimentaire n'est autorisé.
Les horaires et les habitudes de repas de votre chien sont maintenus sans changement. Il vous est demandé de veiller à ce que l'animal ne puisse accéder à aucune source de nourriture en votre absence.
Les traitements antiparasitaires restent autorisés. Tout autre traitement médical mis en place au cours de l'étude doit être signalé sans délai à l'équipe INNOZH, qui appréciera ses conséquences éventuelles sur la participation de l'animal.
7. Garanties pour votre animal
- Les aliments testés sont des aliments complets pour chien adulte, formulés avec des matières premières autorisées en alimentation animale et adaptés aux besoins nutritionnels des chiens.
- Toutes les formulations testées sont sûres pour votre animal.
- Le bien-être de l'animal demeure la priorité tout au long de l'étude.
- Votre chien reste à votre domicile, dans son environnement habituel, pendant toute la durée de l'étude.
- Un vétérinaire est disponible en cas de difficulté pour assurer le bien-être de votre animal.
- Le propriétaire peut retirer son animal de l'étude à tout moment, sans justification.
8. Durée
La participation représente 65 jours de protocole, répartis selon vos disponibilités :
- cinq cycles de 13 jours consécutifs, un par formulation, pouvant être espacés de pauses selon votre organisation ;
- soit, pour chaque cycle : 3 jours de transition alimentaire, 6 jours d'adaptation et 4 jours de collecte des fèces ;
- les passages de l'investigateur à votre domicile pour la récupération des échantillons.
9. Interruption de la participation à l'étude
La participation à cette étude est prévue pour toute la durée décrite dans le présent document. Elle pourra toutefois être interrompue dans les situations suivantes :
À l'initiative du propriétaire, qui pourra retirer son chien de l'étude à tout moment, sans avoir à justifier sa décision. Il lui est simplement demandé d'en informer l'équipe INNOZH dans les meilleurs délais. La résiliation du contrat d'adhésion au panel digestibilité, distincte de la présente étude, s'effectue par courrier ou courrier électronique moyennant un préavis de 15 jours.
Nous attirons votre attention sur le fait que le retrait avant le terme de l'étude, quelle qu'en soit l'origine, entraîne la perte du bénéfice de la rémunération prévue à l'article 11. Cette conséquence ne limite en rien votre liberté de retirer votre chien à tout moment.
À l'initiative d'INNOZH, notamment dans les situations suivantes (liste non exhaustive) :
- refus de consommation portant sur deux formulations différentes ;
- non-respect répété des consignes de collecte, notamment des collectes absentes ou incomplètes sur deux formulations différentes ;
- prélèvements jugés inexploitables à plusieurs reprises et sur deux formulations différentes ;
- introduction d'un aliment, d'une friandise, d'un complément ou d'un traitement incompatible avec les objectifs de l'étude ;
- apparition d'un événement indésirable ou d'un problème de santé justifiant l'arrêt de la participation de l'animal ;
- toute situation susceptible de compromettre le bien-être de l'animal ou le bon déroulement de l'étude.
Un animal peut également être écarté de l'évaluation d'une seule formulation, sans que cela remette en cause sa participation à l'ensemble de l'étude, notamment en cas d'acceptation insuffisante de l'aliment ou de troubles digestifs survenus pendant la période concernée.
En cas de collecte incomplète sur une journée, une journée supplémentaire de distribution et de collecte pourra vous être demandée afin d'obtenir quatre journées exploitables pour la formulation concernée.
10. Engagements d'INNOZH
- Prévenir le panéliste du démarrage et du déroulé du test via des instructions qui lui seront remises.
- Mettre à disposition les aliments à distribuer ainsi que le matériel nécessaire à la réalisation du protocole (balance, congélateur, kits de collecte).
- Assurer la collecte, au domicile du panéliste, des échantillons stockés.
- Se rendre disponible par courrier électronique ou par téléphone pour d'éventuelles questions liées au protocole.
- Ne pas divulguer à un tiers, sous quelque forme que ce soit, même partiellement, les informations nominatives en sa possession, et notamment les coordonnées du panéliste, sauf accord explicite de celui-ci.
- Ne faire tester au panéliste que des produits reconnus sains pour la consommation, sans risque pour l'animal.
- Assurer l'intervention d'un vétérinaire en cas d'événement indésirable sur les animaux en lien avec l'étude.
- Ne citer le panéliste ni nommément ni d'une autre manière identifiante dans aucune publication.
11. Rémunération
En contrepartie des contraintes liées à votre participation (pesées quotidiennes, collecte des fèces, tenue des formulaires de suivi), une rémunération de 500 € vous sera versée, correspondant à la réalisation complète des cinq formulations testées.
Cette rémunération est due uniquement si l'étude est menée à son terme, pour les cinq formulations. En cas d'interruption de la participation avant la fin de l'étude, quelle qu'en soit l'origine et quel que soit le nombre de formulations déjà réalisées, aucune somme ne sera versée. Aucun versement partiel ou calculé au prorata n'est prévu.
Cette rémunération compense le temps et les contraintes acceptés. Elle n'est en aucun cas liée aux résultats obtenus ni au contenu de vos observations.
Les modalités de versement sont détaillées dans le contrat de prestation de services qui vous est remis parallèlement au présent document.
12. Protection de vos données personnelles
Responsable de traitement : INNOZH, 2 rue Jean Rostand, 22440 Ploufragan.
Finalités : gestion de votre participation au panel digestibilité et à la présente étude, mise à disposition des aliments et du matériel, suivi du protocole, analyse scientifique des résultats et établissement du rapport d'étude.
Base légale : votre consentement, ainsi que l'exécution du contrat d'adhésion au panel digestibilité d'INNOZH.
Données traitées : identité, coordonnées postales, téléphoniques et électroniques, données relatives à votre animal, quantités d'aliment distribuées et consommées, poids et observations relatifs aux prélèvements, réponses aux questionnaires et formulaires de suivi.
Destinataires : les équipes d'INNOZH habilitées et le laboratoire d'analyse en charge des dosages, qui ne reçoit que des échantillons anonymisés. Les résultats transmis au commanditaire de l'étude ne comportent aucune donnée permettant de vous identifier.
Durée de conservation : 10 ans.
Vos droits : vous disposez d'un droit d'accès, de rectification, d'effacement, de limitation et de portabilité de vos données, ainsi que du droit de retirer votre consentement à tout moment. Ce retrait ne remet pas en cause la licéité des traitements effectués auparavant. Pour exercer ces droits, écrivez à gestion-donnees-personnelles@innozh.fr. Vous pouvez également introduire une réclamation auprès de la CNIL (www.cnil.fr).
13. Confidentialité
Le panéliste s'engage à ne divulguer aucune information relative à l'étude à d'autres personnes qui ne sont pas directement impliquées dans cette étude. Il est et demeurera tenu à une stricte confidentialité quant à la présente étude et à toutes informations y afférant.
La nature exacte des formulations testées ne vous est pas communiquée, afin de garantir l'objectivité des observations. Leur innocuité pour votre animal est en revanche pleinement garantie.
14. Modalités de recueil du consentement
Le présent document est accepté par voie électronique préalablement à la remise des aliments et du matériel, via le formulaire sécurisé mis à disposition par INNOZH.
Conformément aux articles 1366 et 1367 du Code civil, la validation de ce formulaire, associée à la saisie de vos nom et prénom, a la même force probante qu'une signature manuscrite. La date et l'heure de validation sont enregistrées automatiquement.
Un exemplaire papier du présent document vous sera remis lors de la visite d'inclusion pour signature conjointe avec INNOZH. Cette signature confirme le consentement recueilli par voie électronique et ne s'y substitue pas. Le contenu du document remis est strictement identique à celui validé par voie électronique.
Une copie du présent document, horodatée et portant votre numéro de référence, vous sera adressée par courrier électronique dès validation.
INNOZH - 2 rue Jean Rostand, 22440 Ploufragan - www.innozh.fr
